Про что надо помнить, когда мед.пред с восторженным взглядом впаривает Вам этот препарат:
Во-первых, Тайгециклин является бактериостатиком и ждать его эффектов надо долго и нудно (контроль эффективности не ранее 72 часов от начала терапии). И если сохранена чувствительность к карбопенемам - выбирать надо их, они цидники и работают намного мощнее. Если речь идет об MRSA стафилококке или устойчивом энетерококке, соответственно с и выбираем между гр+препаратами с учетом текущей клинической ситуации.
Во-вторых, слушая лекторов и данные по исследованным ими отделениям надо помнить, что в лечении Вам эти сведения совершенно бесполезны и пользоваться надо только данными своей, локальной - больничной или отделенческой, устойчивости микроорганизмов. А то что у лектора в отделении швах и караул и лечить кроме Тайгециклина нечем, говорит только о том, что в этом отделении вообще головой не думали и антибиотики лили не туда, не тем и не в тех дозах и вообще без головы на плечах, что умудрились отрастить вот таких супер зверей в хирургических отделениях, а не в отделениях с иммунокомпрометированными пациентами
В третьих, сравнение с Даптомицином некорректно вообще - он цидник, направленный на грам+ флору - стафилококков и энтерококков, а не на все подряд как позиционируется Тайгециклин. Дапто- более изучен по профилю безопасности (8-й год в работе, однако), в отличие от только что вылупившегося Тайгециклина, у Дапто есть своя четко определенная ниша, а Тайге- пытаются представлять как панацею и замену карбапенемам и антиграм+препаратам вместе взятым, а это далеко не так и т.д и т.п. Хотя я понимаю, почему тут идет такая драка - оба препарата крайне дороги и Тайгециклину, естественно, очень хочется оторвать кусок у Дапто-, только вот как они бак.эндокардиты со своим статическим эффектом лечить собираются? У нас и так есть ванко- и линезолид, нафиг в этом деле еще один статик, да за дурные суммы? А вот цидник тут очень в дело - и в биопленках работает, и механизм действия у него убивательный, а не размножение замирательный.
Ну и в четвертых, данные по безопасности. Тайге- еще не успел на рынок выйти, а в сентябре FDA уже о повышенной летальности на фоне его применения предупредило и заставило внести изменения в инструкцию.
А вот совсем свежее - висит тут www.vidal.ru/novosti/novosti_1591.html с 3-го мая 2011
"Тигециклин – антибиотик, принадлежащий к классу глицилциклинов, рекомендован для лечения осложненных инфекционных заболеваний кожи, мягких тканей и интраабдоминальных инфекций.
Анализ результатов клинических исследований (3 и 4 фазы), в которых Тигециклин назначался по зарегистрированным показаниям, выявил высокий риск развития летальных исходов у больных, получавших терапию данным лекарственным средством (ЛС).
Анализ результатов применения Тигециклина по незарегистрированным показаниям (инфекционные осложнения при диабетической стопе, нозокомиальная пневмония и терапия антибиотикорезистентной флоры) также показал увеличение уровня смертности среди пациентов.
Точная причина описанного выше крайне серьезного осложнения к настоящему времени не установлена, однако нельзя исключить вероятность того, что данный препарат обладает неудовлетворительным профилем безопасности и эффективности.
Специалисты не исключают, что в группу риска развития летальных исходов на фоне лечения Тигециклином, по всей видимости, входят пациенты с суперинфекций и в особенности больные, страдающие нозокомиальной пневмонией.
Специалистам здравоохранения для снижения риска развития летального исхода во время лечения Тигециклином рекомендуется:
- Применять Тигециклин только по зарегистрированным показаниям (осложненные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, а также осложненные интраабдоминальные инфекции); (и не слова о гематогенных инфекциях)
- Назначать Тигециклин только в случае невозможности проведения терапии ЛС других групп;!!!
- Следует тщательно мониторировать состояние здоровья пациентов с целью выявления у них суперинфекции, так как данные больные (и в особенности больные, страдающие нозокомиальной пневмонией) входят в группу риска развития летального исхода. В случае необходимости следует рассматривать альтернативные схемы лечения, с учетом тяжести заболевания и чувствительности возбудителя к действию антимикробных препаратов."
http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con111813.pdf
