1. Минздравсоцразвития утвердил порядок экспертизы лекарственных средств
8 сентября 2010
Минздравсоцразвития России приказом № 750н от 26 августа 2010 г. утвердило порядок проведения экспертизы лекарств.
Процедура проводится комиссией экспертов экспертного учреждения на основании заданий министерства. Она проходит в 2 этапа. Первый - проверка документов для получения разрешения на проведение клинического исследования препарата. Второй - экспертиза качества лекарства и отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Первый этап не проводится для препаратов, которые разрешены для применения более 20 лет, в отношении которых невозможна экспертиза биоэквивалентности или осуществлены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в России.
Первый этап проводится в течение 30 рабочих дней, второй - 110 рабочих дней. Указан перечень документов, которые представляют в министерство по итогам каждого из них.
Ускоренная процедура возможна в отношении воспроизведенных лекарств (кроме иммунобиологических препаратов, препаратов инсулина и лекарств, впервые регистрируемых в России).
Источник: ИА "ГАРАНТ" www.garant.ru/news/276026/
Радоваться или плакать - покажет время
2. Лесные пожары выявили недостатки Лесного кодекса
Касаясь событий прошедшего лета, президент сказал, что ситуация с лесными пожарами выявила недостатки действующего Лесного кодекса, и призвал правительство продумать варианты его корректировки. России надо изучить зарубежный опыт, например, Испании. Лесные пожары в этой стране - беда классическая, сказал Медведев, поэтому там на этот счет много разных разработок.
Источник www.radiomayak.ru/doc.html
То есть они только сейчас это поняли? Не прошло и сколько лет? Изначально именно об опасности пожаров и их последствий предупреждали, так нет надо было проверить на собственной шкуре.
3. С этим все ясно - с него хотят теперь денег. Но если честно, то мне дурно от сумм. Это сколько же стоит его урина? Мама дорогая. Да чтобы хотя бы половину этого врачам платили...
| Новости дня |
| Читать целиком | Целителя Геннадия Малахова разыскивает милицияМосковская милиция подключилась к поискам известного телеведущего и пропагандиста здорового образа жизни Геннадия Малахова, сообщает радиостанция "Маяк". |
Upd. Нашли все-таки... Надеюсь денег с него все-таки сдерут.