утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов
Директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка
медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова: На
сайте Минздравсоцразвития России опубликован проект распоряжения
Правительства РФ об утверждении перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
(www.minzdravsoc.ru/docs/doc_projects/458/
На сайте Минздравсоцразвития России будет организовано обсуждение
проекта распоряжения Правительства РФ об утверждении перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год сформирован с учетом перечня
жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации
Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с
учетом предложений и заключений профильных главных внештатных
специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей,
действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.
При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала
во внимание:
- наличие государственной регистрации и производителя
лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных данных об эффективности и
безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного
препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической
ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам
со схожими механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже
уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и
безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических
исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического
опыта применения в практическом здравоохранении.
С учетом международных клинических рекомендаций дополнительно включены
препараты для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной
болезни легких. В перечень вошли современные лекарственные препараты,
необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ/СПИД и
вирусными гепатитами; препараты, востребованные в офтальмологии,
трансплантологии, онкологической практике, кардиохирургии, терапии
сахарного диабета, акушерско-гинекологической практике.
Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год является
включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении
угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.
По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно
включены 37 новых позиций по международным непатентованным
наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не
зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не
производятся и не ввозятся в РФ.
Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522 наименования лекарственных
средств, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только
отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся
только зарубежными производителями, а производство 276 наименований
(52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так
и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Справочно:
В структуре стандартов медицинской помощи особо важное место занимают
лекарственные средства, которые образуют ЖНВЛП, обеспечение которыми
за счет бюджетных средств в медучреждениях гарантирует государство. На
указанные препараты во всех сегментах фармрынка РФ осуществляется
госрегулирование цен путем обязательной регистрации предельных
отпускных цен производителя, а также установления и контроля оптовых и
розничных надбавок. Таким образом, посредством ЖНВЛП реализуются
госмеры по обеспечению физической и экономической доступности наиболее
значимых и эффективных препаратов для широких слоев населения.